Wir suchen für unseren Kunden im Großraum München eine/n Qualitätssicherungsbeauftragte/r zum schnellstmöglichen Termin. Ihr Aufgabengebiet: Als Mitarbeiter/in im Qualitätssicherungsteam Fermentation verrichten Sie im Rahmen allgemeiner Richtlinien (z.B. SOP) oder nach Vorgabe durch den Abteilungsleiter, bzw. QS-Koordinator und dem Teamleiter des Qualitätssicherungsteam selbständig folgende Tätigkeiten: Einzelaufgaben der Stelle: 1. Selbständiges Arbeiten zur Qualitätssicherung in den Fermentationsbetrieben Pharma Produktion inkl. der Laboratorien für Anzucht, Analytik und Troubleshooting zur Erhaltung des cGMP-konformen Zustandes. 2. Koordination und Überwachung von Umgebungsmonitorring im GMP-Betrieb. Erstellen von Abweichungsberichten, Durchführung von Ursachenanalysen und Risikobetrachtungen. Definition, Einleitung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen 3. Durchführung und Dokumentation von GMP-und SOP-Schulungen, Organisation eines jährlichen Schulungsplanes. Pflege der Einarbeitungspläne sowie deren Nachverfolgung und Ablage. 4. Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen wie z. B. Gerätequalifizierungen und Reinigungsvalidierungen. Mitarbeit bei Prozessvalidierungen. 5. Mitarbeit bei internen Audits und der Vorbereitung von Behörden-Inspektionen 6. Bereitstellung von SOPs und Kopiervorlagen in den Laboratorien und Produktionsbereichen. Sicherstellung der Aktualität von Vorgabe- und Nachweisdokumenten 7. Beachtung der Auflagen für Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene Erforderliche Qualifikation: Schulbildung: Mittlere Reife, Fachhochschulreife, Abitur oder vergleichbar Berufsausbildung: Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker Chemie, Biotechnologie o.ä oder (FH)Studium in einem techno- oder naturwissenschaftlichen Beruf z.B. zum Dipl-Ing. Biotechnologie, Dipl. Braumeister Berufserfahrung: Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder GMP Umfeld wünschenswert Spezialwissen und Kenntnisse: Kenntnisse der Validierung und Qualifizierung gemäß cGMP, Englisch, MS-Office Programme Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, bitten wir Sie, uns Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Arbeitszeugnisse sowie Ausbildungsnachweis) per Post oder auch gerne per E-Mail unter muenchen@impactgmbh.de zu kommen zu lassen

Dienstort: München
Anzahl der offenen Positionen: 1
Anfangsdatum: 2008-06-01
Vertragsart: unbefristet
Führerschein: keine Angaben
Chiffre: 10000-1025603221-S
Bewerbungsart: E-Mail
E-mail Addresse: Muenchen@IMPACTGmbH.de

Stelle bereits besetzt oder nicht mehr aktuell