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Stellenangebotsbeschreibung: Ihre Aufgaben:- Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer Labore- Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)- Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und Abweichungen- Review der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP Befolgung und regulatorischer Anforderungen- Qualitätssicherungsaktivitäten in Qualifizierungsteams- Freigabe von Qualifizierungsplänen und Berichten für die analytischen Labore sowie Durchführung von Selbstinspektionen- Schreiben, Review und Genehmigung von SOPs- Vorbereitung, Koordination und Durchführung von GMP Trainings und Vorbereitung (und Nachverfolgung) von Inspektionen- Unterstützung bei de...

Stellenangebotsbeschreibung: Mitarbeiter Managementsysteme (m/w/d)Ihre Aufgaben:-Unterstützung bei der Weiterentwicklung, Pflege, Schulung und Überprüfung der firmenspezifischen Managementsysteme ISO 9001/ 14001/ 27001/ 45001-Beratung und Unterstützung der Geschäftsführung, Führungskräfte und Mitarbeitenden-Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits-Ursachenanalysen bei Abweichungen in Zusammenarbeit der verschiedenen Fachabteilungen-Mitwirkung bei der Definition von Abstellmaßnahmen sowie Prüfung und Wirksamkeitsüberprüfung-Pflege und Weiterentwicklung der ManagementdokumentationenIhre Qualifikationen:-Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung im Bereich von Managementsystemen-Fundierte Berufserfahrung sowie fachspe...